上海注冊醫療器械公司部門設置說明

注冊上海醫療器械公司所需材料：

上海注冊醫療器械公司部門設置職能

一、公司法人及企業負責人，其職權有：

1、決定公司的經營方針和行使職權

2、審議批準執行公司財務預算、決算方案

3、審議批準公司利潤分配方案和彌補虧損方案

4、對公司人事、財務、經營重大決策做出決議

5、制定公司的經營計劃的投資方案并組織實施

6、制定公司的財務預算、決算方案并組織實施

7、制定公司的利潤分配方案和彌補虧損方案

8、制定公司的人事、財務、經營和其他決策并組織實施

二、行政人事部職責：

1、協助總經理建立和實施各項管理制度

2、對外商務聯絡，對內協調各部門之間的關系

3、協助銷售部開展售后服務工作；協助倉庫進出庫的復核工作

4、管理公司的公章幾各項資料的歸檔保存

5、完成總經理交付的其他工作

三、銷售部職責：

1、銷售部主要職責為新客戶的開發、產品市場宣傳與調查、交貨期進度管理、客戶資料的建立與運用、客戶投訴反應及協助處理、收帳及帳款異常處理等。

2、銷售主管應擬定每周活動預定并呈報總經理取得認可，銷售部周五下午舉行會議，討論本周銷售工作情況及下周工作計劃。

3、銷售人員應負責貨款回收事宜，在受理訂貨或訂合同時，應與對方談妥條件

4、銷售人員應與用戶保持密切聯系；有計劃定期回訪客戶并反饋用戶意見或建議等，協助技術服務部作好售后服務工作。

5、當貨款無法兌現時，應從負責人薪資中扣除相當于此貨款的80%作為賠償。

6、公司設銷售獎勵制度，獎勵直接從事銷售并取得業績的銷售人員。

7、銷售人員應致力于產品知識、銷售方法、市場知識的研究及知識面的拓展，不斷補充專業知識，以達到專業銷售的目的。

四、質量部職責：

（一）組織制訂質量管理制度、崗位職責和崗位操作規程，指導、監督制度的執行，并對執行情況進行檢查，發現問題及時糾正和持續改進；

（二)負責收集醫療器械經營相關的法律、法規、規章等有關規定，實施動態管理，并建立檔案和目錄清單；

（三）負責指導、督促企業相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本實施細則；

（四）負責首營審核，包括產品、供貨者、購貨者合法性資質的審核，同時應當及時收集、更新所經營產品質量信息，并建立所營產品質量檔案和目錄清單；

（五）負責不合格醫療器械的確認，對醫療器械不合格品的確認應當有書面的意見和簽字；對不合格品的處理過程，應當實施有效監督，并有書面處理憑證；

（六）負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告，報告應當有質量負責人意見和簽字；

（七）組織相關部門驗證、校準相關設施設備，相關記錄應當保存留檔；

（八）組織指導醫療器械不良事件的收集與報告；

（九）負責配合醫療器械召回的管理；

（十）組織對委托（受托）醫療器械第三方物流企業儲運條件和質量保障能力進行審核（如有委托），審核意見應當書面確認簽字并存檔；

（十一）組織對委托（受托）運輸承運方的運輸條件和質量保障能力進行審核，審核意見應當書面確認簽字并存檔；

（十二）組織或協助開展質量管理培訓；

（十三）其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責：

1、參與制定并落實企業有關協議格式樣本中有關質量保障條款的制定和審核；

2、指導并督促正確錄入《醫療器械經營企業信息追溯申報系統》，確保產品可追溯；

3、經營第三類醫療器械企業需參與制定并落實計算機信息管理系統中有關質量管理的相關內容,醫療器械經營風險管理符合相關法規要求。

五、倉管部職責：

1、倉管部負責妥善保管、維護、運輸公司所有待銷商品，以確保出倉商品的優良質量和準確數量。

2、倉管人員應嚴格遵守公司《倉儲管理系統》中的各項規定，管理好進出商品和倉庫的安全。

3、對于倉管人員未按倉儲管理系統制度執行而導致損失的，由倉管員負責賠償。

六、驗收部職責：

1、驗收醫療器械應做好記錄。驗收記錄應記載到貨日期、供貨單位、品名、規格（型號）、數量、注冊號、機身編號、生產批號（出廠編號或生產日期或滅菌日期）、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。

2、驗收記錄應保存至超過醫療器械有效期2年，但不得少

3年。對銷后退回的醫療器械，驗收人員應按進貨驗收的規定驗收，并注明原因。

七、售后服務部職能：

1、技術維修部門對售后設備類產品做跟蹤服務，定期維護、保養，并登記成冊

2、為客戶提供關于產品的不定期的免費技術培訓。

3、公司對售出產品實行第一年免費維修保養，終身維修保養的服務

八、計算機部職責：

1、所有電腦設備配備、醫療器械經營軟件系統的配備、網絡系統的配備以及故障的及時維修與排除、用戶和密碼的安全管理等。

2、安全有效地做好公司網絡系統暢通及醫療器械經營軟件系統的維護、改造工作,保證公司經營業務正常進行。

3、 為公司各部門提供方便實用的現代化電腦辦公網絡技術服務。

九、財務部職責：

1、認真貫徹執行國家有關的財務管理制度

2、建立健全財務管理的各種規章制度，編制財務計劃，加強經營核算管理；反映、分析財務計劃的執行情況，檢查監督財務紀律。

3、積極為經營管理服務，促進公司取得較好的經濟效益。

4、厲行節約，合理使用資金。

5、合理分配公司收入，及時完成需要上繳的稅收。