上海注冊醫療器械公司需要那些材料,相比對小白來說一頭霧水。
注冊上海醫療器械公司所需材料:
材料名稱 |
詳細說明 |
法定代表人、企業負責人、質量負責人、質量管理機構負責人的身份證明、學歷或者職稱證明1:1復印件 ,聯系電話,郵箱。 |
法定代表人、企業負責人、驗收員的學歷證明可以是任何專業;質量負責人、質量管理機構負責人的學歷證書都必須是醫學相關學歷。(如:醫學、生物、護理、醫療器械等) 注:學歷證明必須提供畢業證書,不認可學士學位證書。 |
提供產品注冊證1:1原件復印件; |
1、經營幾項品種就提供相應品種的注冊證復印件;注冊證要完整,如注冊證有變更記錄,每次變更資料也要完整提供 2、產品注冊證復印件需加蓋供應商紅章,不得為蓋章后的復印件;
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提供產品注冊證供應商的資質文件 |
*新供應商的營業執照復印件、醫療器械經營許可證復印件(并加蓋公章) |
計算機管理系統基本情況介紹和功能說明。 |
1、軟件功能應與企業經營規模相適應并符合國家總局《醫療器械經營質量管理規范》(58號公告)要求; 2、需同時提供購買軟件的發票復印件(需核對原件)及軟件功能說明(軟件說明書復印件等)
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上海注冊醫療器械公司內部平面圖
上海注冊醫療器械公司:
人流
物流
辦公地址:上海市奉賢
使用面積:30㎡
倉庫地址: 上海市奉賢
使用面積:15㎡
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