二類醫療器械“經營許可證”要怎么辦理？

按照國家《醫療器械監督管理條例》中的規定經營二類醫療器械實行備案制管理，也就是說銷售二類醫療器械無需辦理醫療器械經營許可，僅需辦理二類醫療器械經營備案即可，醫療器械經營許可證只適用于第三類醫療器械零售、批發的企業辦理。

從事醫療器械經營，應當具備以下條件：

(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;

(三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;

(四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;

(五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。