申辦三類醫療器械經營許可證所需資料

辦理三類醫療器械許可證需要哪些材料數據信息
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》;

2、工商局《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》;

3、申請報告；

4、經營場所和倉庫證明文件，包含房屋產權證書或租賃合同、出租方的房屋產權證書通知副本；

5、經營場所和倉庫平面設計圖。

6、擬任負責人、企業負責人、質量經理的身份證、學歷證書或中級職稱證書的復印件和個人履歷的復印件；

7、專業技術人員檢索表及學歷、中級職稱證書的復印件；

8、企業質量管理規范文件信息具體內容；

9、企業安裝的產品購銷存管理信息系統應打印出管理信息系統主頁。

10、儲存設施和設備的庫存；

11、在職人員質量管理人員自我保護聲明書和申報材料真實有效自我保護聲明書，包含申請辦理資料清單與企業若是有提供虛假材料擔負法律法規服務承諾；

12、《醫療器械經營企業許可證申請辦理確認函》。