上海辦理醫療器械經營許可證需要什么材料

一、醫療器械公司申請材料
1.要做的產品注冊證
2.該產品生產廠家的生產許可證、營業執照
3.醫藥相關專業畢業的專職從業人員3名
4.擬成立公司的公司名稱及備用名若干
5.投資人身份證復印件正反面（原件驗資時候用）
6.確定投資比例
7.確定經營范圍

二、醫療器械經營許可證申請材料
1.企業名稱預先核準；
2.提供人員及產品相關材料（企業負責），同時裝修及布置辦公室與倉庫（我們負責）；
3.材料齊全，在藥監j網站上提交申請（我們負責）；
4.網上申請審核通過后，提交全套書面材料給藥監j，藥監j審核書面材料（我們負責）；　
5.藥監j審核書面申請材料通過后，通知驗收場地的時間；
6.驗收場地（需企業人員全部到場）；
7.場地驗收合格后，藥監j審批許可證；
8.領取《醫療器械企業經營許可證》；
9.開戶驗資；
10.辦理三證（營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證）。
注：企業提供的材料齊全且驗收場地后，辦理《醫療器械企業經營許可證》的時間為1個月左右

三、醫療器械經營備案（2類）及許可證（三類）模板